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简述生物洁净室的不同要求有哪些

  生物洁净室是指空气中微生物作为主要控制对象的洁净室,生物洁净室标准大多采用洁净室分类的方法再附加上对微生物的控制要求。下面给大家说说生物洁净室的不同要求。
  1、生物洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、原料、包装材料,成品等产生污染。
  2、制药工业中,下列情况的空气净化系统,经处理后仍不能避免产生交叉污染时,则不应利用回风。
  (1)固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工艺;
  (2)用溶媒精制的原料药精制、干燥工序;
  (3)产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
  3、制药工厂中,通向灌封室的各个入口要设有套间式的前室,其前室门要求装配紧密,以形成气闸。
  4、 制药工厂无菌室的间隔有一部分应装有透明玻璃,这样既能为操作者提供舒服的操作环境,又能从无菌室外观察室内工作情况。
  5、制药工厂的原料药生产中,干燥、称量和包装岗位的物料均处于敞口状态,一般宜采用顶部或侧面送风,下侧回风方式。
  6、制药厂房不宜设置地板格栅回风,宜采用下侧回风或侧面回风夹墙回风。
  7、用于生物洁净室的净化空调系统中的空调机,其内部宜保持正压。
  8、由于生物洁净室的不同性,其净化空调系统不应采用喷水室。
  9、实验动物饲育一般为分层笼养,为此,在饲育室设计时,应考虑其垂直方向上的温湿度分布要均匀,温度梯度要小。
2020/10/30 10:48:34 110 次

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